Medical Device Regulation (2017/745)

Die CER-Richtlinie ist am 16. Januar 2023 in Kraft getreten. Die EU-Mitgliedstaaten haben bis zum 17. Oktober 2024 Zeit, die Bestimmungen in nationale Gesetzgebung zu überführen..

Überblick

Segment: IT Sicherheit
Verabschiedet / Veröffentlicht: ___ angenommen, bzw. ___ publiziert
Gültig ab:
26.05.2021
Gültig für:
Hersteller von Produkten für die Medizin
Nicht gültig für:
tbd
Grauzone:
k.A.
Ziel: Stärkung der Sicherheit von Medizinprodukten
Neuerungen / Anforderungen:
...

Zentrale Forderungen

...

Lösungsansätze & Hilfestellungen

Ein guter Leitfaden für die Analyse zur Implemntierung findet sich ...